Лекарственный препарат индометацин. Таблетки Индометацин: инструкция по применению Индометацин форте инструкция по применению

В состав всех лекарственных форм лечебного средства в качестве активного ингредиента включен индометацин (Indometacin ) в разной массовой части: 25 мг для таблеток и 50 мг или 100 мг для суппозиториев (свечей), геля и мази.

Дополнительные ингредиенты препаратов могут несколько разниться в зависимости от производителя, что также должен учитывать врач, назначающий пациенту то или иное лекарственное средство.

Форма выпуска

Лекарство Индометацин производится в форме:

• пероральных таблеток №10-№300;
• свечей №6-№50;
• геля по 40 грамм;
• мази по 10-40 грамм.

Фармакологическое действие

Антиагрегационное, обезболивающее, противовоспалительное, жаропонижающее.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Лечебное средство Индометацин (Софарма ; Берлин Хеми , Балканфарма и пр.) является производным индолуксусной кислоты и относится к препаратам группы НПВС, которые характеризуются своим жаропонижающим , противовоспалительным , антиагрегационным и обезболивающим действием.

Эффективность данного лечебного средства связана с его ингибирующим (угнетающим) воздействием на ЦОГ (циклооксигеназа ), которое приводит к подавлению метаболических преобразований арахидоновой кислоты и снижению синтеза . Также одним их эффектов препарата является торможение агрегации .

Парентеральное и пероральное применение Индометацина ослабляет выраженность болевого синдрома , в особенности в отношении суставных болей , как в состоянии движения, так и в покое, снижает проявления утренней припухлости суставов и их скованности, а также увеличивает объем движений. Антивоспалительное действие развивается по прошествии 5-7-ми дней лечения.

Наружное применение данного препарата способствует устранению болей, снижению отечности и ослаблению эритемы, а также уменьшению утренней суставной скованности и увеличению двигательной активности .

Таблетки Индометацин при пероральном приеме быстро всасываются из органов ЖКТ. Сывороточная Cmax отмечается по прошествии 120 минут. После кишечно-печеночной рециркуляции дальнейшие метаболические преобразования происходят в печени. В плазме определяется неизмененный активный ингредиент и несвязанные продукты метаболизма – дезбензоильные , дезметильные , дезметил-дезбензоильные метаболиты. Средний T1/2 продолжается примерно 4,5 часа. Экскреция 60% препарата, в форме неизмененного вещества и продуктов метаболизма, осуществляется почками и 33%, в форме метаболитов, кишечником.

Свечи ректальные характеризуются быстрой абсорбцией в прямой кишке. Биодоступность при таком пути введения препарата равняется 80-90%. С сывороточными белками связывается приблизительно 90% активного ингредиента. T1/2 варьирует в пределах 4-9 часов. Метаболические преобразования происходят в печени. Почками выводится примерно 70% препарата, кишечником около 30%.

Показания к применению

Показания к применению Индометацина в форме таблеток и суппозиториев включают:

• суставной синдром (включая болезненные проявления , анкилозирующего спондилита , );
• различные ;
• болевой синдром в позвоночнике;
• миалгии ;
• диффузные болезненные состояния соединительной ткани;
• травматические воспалительные процессы в суставах и мягких тканях;
• инфекционно-воспалительные процессы, отмечаемые при , и заболеваниях ЛОР-органов (вспомогательная терапия).

Гель и мазь Индометацин показана к применению при:

• миалгиях ;
• травматических воспалительных процессах, протекающих в суставах и мягких тканях;
• суставном синдроме (включая болезненные проявления подагры , ревматоидного артрита , анкилозирующего спондилита , остеоартрита );
• болях в позвоночнике;
• невралгиях .

Противопоказания

Таблетки Индометацин (Софарма, Балканфарма и пр.), как и свечи Индометацин (Берлин Хеми, Софарма и пр.) противопоказаны к назначению при:

• болезни Крона ;
• печеночной недостаточности или активных ;
• гиперчувствительности;
• беременности;
• кормлении грудью;
• остром или , в прошлом вызванных приемом НПВС;
• подтвержденной гиперкалиемии;
• ХПН (при КК меньше 30 мл/мин) или прогрессирующих ;
• недавно проведенном аортокоронарном шунтировании ;
• нарушениях кровяной свертываемости;
• врожденных сердечных пороках ;
• нарушениях кроветворения (включая анемию и лейкопению );
• в возрасте до 14-ти лет.

Дополнительно свечи Индометацин 50/100 (Берлин Хеми, Софарма и пр.) запрещено применять при:

• проявлениях ;
• ректальных кровотечениях ;
• симптомах проктита .

С осторожностью обе лекарственные формы препарата следует назначать при:

• ИБС ;
• соматических заболеваниях тяжелого характера;
• цереброваскулярных нарушениях;
• дислипидемии;
• гиперлипидемии;
• психических расстройствах;
• тромбоцитопении;
• патологиях периферических артерий;
• язвенных поражениях ЖКТ в анамнезе;
• длительном применении прочих НПВС;
• ХПН (при КК 30-60 мл/мин);
• гипербилирубинемии ;
• наличии Хеликобактер пилори ;
• с сопутствующей портальной гипертензией ;
• параллельном применении антикоагулянтов (), пероральных глюкокортикоидов (), антиагрегантов ( , ), СИОЗС ( , );
• в пожилом возрасте.

Гель и мазь для местного применения противопоказаны при:

• повреждениях кожных покровов в районе проведения аппликации;
• III триместре беременности (в случае нанесения препарата на обширные участки тела);
• гиперчувствительности ;
• в возрасте до 1-го года.

Наружные лекарственные формы назначают с осторожностью при:

• любой комбинации с носа/околоносовых пазух и непереносимостью НПВС ;
• I и II триместре беременности;
• обострении язвенной болезни ЖКТ ;
• кормлении грудью;
• нарушениях кровяной свертываемости ;
• до 6-ти лет.

Побочные действия

Побочные эффекты при применении таблеток или свечей

Пищеварительная система:

• тошнота/рвота;
• кровотечения ЖКТ;
• желтуха ;
• неприятные или болевые ощущения в животе;
• перфорации ЖКТ;
• эрозивно-язвенные поражения ЖКТ ;
• стоматит ;
• стриктуры кишечника;
• кровотечение из дивертикула или сигмовидной кишки;

Свечи Индометацин, инструкция по применению

Свечи Индометацин (Альтфарм , Софарма и пр.) предназначены для ректального (в прямую кишку) применения. Процедуру введения суппозиториев следует выполнять перед сном после предварительной очистки кишечника. Свечи Индометацин (Берлин Хеми , Биосинтез и пр.) необходимо постараться ввести в прямую кишку как можно глубже, с целью лучшего всасывания препарата. Обычно в 24 часа назначают 3-х разовое введение суппозиториев по 50 мг или однократное введение свечей по 100 мг. При выраженном болевом синдроме (например, приступ подагры) допускают ректальное суточное применение 200 мг препарата в суппозиториях (в дополнение к пероральному приему).

Гель и мазь Индометацин, инструкция по применению

Гель и мазь Индометацин (Софарма , Балканфарма и пр.) предназначены для аппликации и втирания в кожные покровы, находящиеся непосредственно над местом болезненного участка тела, для чего гель или мазь Индометацин (Софарма , Акрихин и пр.) тонким слоем наносят на неповрежденную и предварительно очищенную кожу.

5% наружные средства показано наносить с периодичностью 3-4 раза в 24 часа. Аппликации 10% препаратами следует проводить 2-3 раза в день. Разовые и максимальные дозировки наружных форм препарата рассчитывают исходя из количества (в сантиметрах) выдавленного геля или мази из тюбика. Взрослым пациентам разово можно использовать 4-5 см выдавленного препарата, а максимально в сутки – 15-20 см. Детям показано применение вдвое меньших дозировок.

Передозировка

Негативная симптоматика передозировки Индометацином, чаще всего наблюдаемая при применении пероральных или ректальных лекарственных форм, проявляется: тошнотой/рвотой, сильными , нарушением памяти , . В особо серьезных случаях отмечали онемение конечностей , судороги .

Назначаемое лечение должно соответствовать отслеживаемым негативным проявлениям.

Взаимодействие

Сочетаемое применение , препаратов лития и увеличивает их сывороточные концентрации, что может стать причиной усиления их токсичности .

Параллельно принимаемые этанолсодержащие препараты, глюкокортикоиды , и кортикотропин повышают возможность возникновения кровотечений ЖКТ .

Совместное назначение с лечебными средствами, включающими , увеличивает риск нефротоксичности .

Комбинаторное лечение с и прочими гипогликемическими препаратами усиливает их действие.

Одновременное применение с непрямыми антиагрегантами , антикоагулянтами и тромболитиками усиливает их эффекты, что увеличивает возможность развития кровотечений .

Совместно принимаемые препараты золота и повышают нефротоксичность (скорее всего, за счет угнетения в почках синтеза

На фоне дегенеративных и дистрофических поражений позвонков, суставов, при сильных ушибах, травмах, растяжениях развивается воспаление, появляется отечность тканей, беспокоят боли разной интенсивности. Индометацин - НПВС неизбирательного действия с высокой эффективностью.

Таблетки неселективного блокатора циклооксигеназы назначают для купирования острого дискомфорта, если нужно быстро устранить негативную симптоматику. Индометацин действует активно, но нередко вызывает отрицательные реакции. Препарат назначают коротким курсом при мощном болевом синдроме на фоне поражения хрящевой, костной и мышечной ткани.

Состав и форма выпуска

Препарат Индометацин содержит действующий компонент с аналогичным названием. Одна таблетка лекарственного средства включает 25 мг активного вещества. Двояковыпуклые таблетки диаметром 7 мм покрыты кишечнорастворимой оболочкой, цвет - светло коричневый.

В картонной пачке находится 1 либо 3 блистера, общее количество единиц в упаковке - 30. Препарат Индометацин можно приобрести по рецепту.

Действие на организм

Производное индолуксусной кислоты блокирует не только синтез простагландинов, вызывающих боль, жар, воспаление, но и защитный фермент циклооксигеназу - 1. На фоне действия активного вещества снижается тканевая проницаемость, уменьшается воспалительный процесс, исчезает болезненность неревматического и ревматического происхождения в очаге поражения, понижается температура.

Подавление патологических изменений положительно сказывается на подвижности позвоночника и суставов. Пациенты отмечают: исчезает скованность проблемной зоны, отечность на фоне травмы или воспаления, суставы менее активно реагируют на смену погоды и нагрузки различного рода.

Показания к использованию

Препарат для системного применения назначают при поражении различных отделов опорно-двигательного аппарата. Важно помнить о неизбирательном действии активного вещества: бесконтрольный прием усиливает вероятность нежелательных реакций.

Индометацин в таблетках помогает при лечении следующих патологий:

• артрит: ювенильный, ревматический, псориатический, подагрический;
• воспаление элементов костно-мышечной системы при болезни Рейтера и Пэджета;
• ревматизм;
• невралгическая амиотрофия;
• болевой синдром в мышцах и суставах;
• послеоперационный период при хирургическом лечении позвоночника, мышц, суставов;
• тендинит, бурсит;

На заметку! Также Индометацин назначают при жаре, болевом синдроме, отечности на фоне инфекционных и воспалительных процессов в малом тазу, при родах, альгодисменорее, лихорадке, перикардите. Препарат быстро устраняет воспаление и негативные ощущения, если парацетамол и ацетилсалициловая кислота не проявляют заметного эффекта. Индометацин активно купирует зубную боль.

Противопоказания

Нестероидное противовоспалительное средство неизбирательного действия не назначают:

• пациентам с язвенной болезнью;
• при аспириновой триаде;
• при кровотечениях в различных отделах организма;
• на фоне врожденных пороков сердца с нарушением проходимости артериального протока;
• при поражении зрительного нерва;
• при выявлении бронхиальной астмы;
• в возрасте до 14 лет;
• пациентам с недостаточностью глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
• при отечности и тяжелой форме артериальной гипертензии;
• пациентам с нарушением слуха;
• при проблемах с вестибулярным аппаратом;
• пациентам с ХПН;
• в период беременности и грудного вскармливания;
• при гиперчувствительности к индометацину либо другим видам НПВП;
• выявлен гепатит, тяжелая печеночная недостаточность.

Инструкция по применению и суточная дозировка

Важные моменты:

• таблетки принимают после еды, не разжевывая;
• начальная дозировка - по 25 мг 2 либо 3 раза в день;
• постепенно норму повышают до 100 или 150 мг (обязательно получать дневную дозировку за 3 либо 4 приема);
• на фоне приступа подагры норму увеличивают до 50 мг на каждый прием, всего - трижды в день. После стихания негативной симптоматики, для профилактики обострений пациент принимает по 1 таблетке Индометацина утром и вечером;
• длительность курса - до 30 дней при стандартной дозировке либо дольше (по назначению врача) с пониженной нормой (не более 75 мг за сутки);
• максимальная норма на 1 день для купирования острой боли - 200 мг индометацина. Нужно помнить о последствиях для ЖКТ, печени, сердца, ЦНС, получать препарат в минимально эффективной терапевтической дозе.

Побочные эффекты

Неселективное блокирование фермента циклооксигеназы объясняет широкий перечень нежелательных реакций со стороны различных органов и систем. Степень тяжести отрицательных проявлений зависит от соблюдения дозировки, индивидуальных особенностей пациента, состояния ЖКТ, сердца, сосудов.

Во время терапии возможны системные побочные действия:

• тошнота, изжога, дискомфорт в животе, гастропатия на фоне приема НПВС, диарея, увеличение АЛТ и АСТ;
• высокие дозы индометацина при длительном приеме таблеток провоцируют риск кровотечений и язвенных поражений ЖКТ;
• аллергические реакции разной степени тяжести;
• нарушение состава крови;
• нарушение обоняния, слуха и зрения;
• депрессивные состояния, нервозность либо апатия;
• избыточная утомляемость или перевозбуждение;
• конъюнктивит, поражение роговицы;
• анемия, тромбоцитопеническая пурпура;
• усиление отечности, развитие аритмии, тахикардии, повышение давления;
• нефротический синдром, развитие интерстициального нефрита, гематурия и протеинурия;
• кровопотеря на фоне тяжелого поражения слизистой матки, десен, прямой кишки.

Передозировка

Избыток индометацина отрицательно сказывается на организме: появляются признаки лекарственной интоксикации, пациент жалуется на дезориентацию, головокружение, проблемы с памятью. Длительное поступление высоких доз активного вещества может спровоцировать парестезии, онемение рук и ног, судорожный синдром.

Для устранения признаков передозировки нужно в кратчайший срок промыть желудок, дать больному сорбент, посоветоваться с врачом по поводу проведения симптоматической терапии. Важно исключить риск кровотечения в органах ЖКТ: пациент находится под наблюдением специалиста на протяжении нескольких суток.

Узнайте о причинах развития деформирующего и о вариантах терапии недуга.

О симптомах нестабильности шейного отдела позвоночника и о лечении заболевания написано странице.

Лекарственное взаимодействие

Неизбирательное действие мощного нестероидного средства требует осторожного применения с некоторыми группами лекарственных средств. Если пациент проходит курс лечения при артериальной гипертензии, болезнях сердца и сосудов, хронических патологиях почек, то нужно указать врачу все наименования из перечня назначенных средств.

Взаимодействие Индометацина с некоторыми наименованиями и видами лекарств:

• усиливает риск негативных реакций других ;
• уменьшает мочегонное действие петлевых, тиазидных и калийсберегающих диуретиков;
• повышает активность непрямых антикоагулянтов, фибринолитиков, антиагрегантов: риск кровотечений усиливается многократно;
• препараты золота и антибиотики группы цефалоспоринов усиливают нефротоксическое воздействие индометацина;
• риск кровотечений в органах ЖКТ усиливается при сочетании с кортикотропином, колхицином, этанолом, ГКС;
• снижение протромбинового индекса, вероятность кровотечений - следствие сочетания индометацина с Цефоперазоном, вальпроевой кислотой, Цефотетаном, Цефамандолом;
• эффект от применения антигипертензивных лекарств и урикозурических составов ниже, чем до применения неизбирательных НПВС;
• всасывание индометацина снижается при одновременном приеме колестирамина и антацидных средств;
• сочетание с миелотоксическими лекарственными средствами отрицательно влияет на состав крови.

Стоимость

Цена Индометацин таблеток (упаковка №30) невысока - 70 рублей. Препарат нужно хранить в оригинальной упаковке в проветриваемом помещении, оптимальная температура - до + 25 С. Нестероидное средство не должны бесконтрольно употреблять пациенты любого возраста: важно следить, чтобы таблетки случайно не нашли дети.

Индометацин: аналоги

Производители предлагают несколько наименований на основе индометацина:

• Метиндол.
• Индоколлир.
• Метиндол Ретард.

При плохой переносимости компонентов традиционных НПВС медики рекомендуют более безопасные наименования нового поколения. Эффективные нестероидные составы селективного действия: , Целебрекс, Рофекоксиб.

Индометацин относится к группе нестероидных противовоспалительных или антиревматических лекарственных средств (НПВС). Обладает выраженным противовоспалительным, болеутоляющим и жаропонижающим действием. Основным механизмом действия является подавление синтеза простагландинов, которые играют важную роль в процессах воспаления, боли и лихорадки.
Индометацин Софарма таблетки применяются для непродолжительного симптоматического лечения:
острой и хронической боли при воспалительных и дегенеративных заболеваниях опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартрит;
воспаления околосуставных тканей (бурсит и/или тендинит);
острого подагрического артрита.

Не принимайте препарат

Если у Вас повышенная чувствительность (аллергия) к активному веществу или любому из вспомогательных веществ лекарственного средства;
- если у Вас повышенная чувствительность (аллергия) к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным средствам и, если они вызывали астматический приступ (затрудненное дыхание), аллергический насморк или крапивницу;
- если у Вас пептическая язва желудка и двенадцатиперстной кишки и/или данные о язве или кровотечениях из желудочно-кишечного тракта, выявленные ранее;
- если у Вас были желудочно-кишечные кровотечения, вызванные другими лекарственными средствами из группы нестероидных противовоспалительных средств;
- если у Вас тяжелая сердечная недостаточность;
- если у Вас периоперативная боль при проведении коронарного шунтирования (CABG);
- если у Вас тяжелые нарушения печеночной и почечной функций;
- в последние три месяца беременности или в период кормления грудью;
- если Вы младше 14-ти лет.

Соблюдайте особую осторожность при применении

Индометацин следует принимать с особой осторожностью в следующих случаях:
- Индометацин может оказать раздражающее действие на желудочно-кишечный тракт в любое время лечения с проявлением симптомов или без них.
- Повышенный риск появления осложнений со стороны желудочно-кишечного тракта существует у пациентов, которые ранее болели язвенной болезнью, у которых были кровотечения из желудочно-кишечного тракта, у пациентов старше 65-ти лет, а также при злоупотреблении алкоголем и у курящих.
- Повышенный риск появления таких осложнений существует также у пациентов, которые одновременно с индометацином принимают внутрь кортикостероиды (гормоны) и противосвертывающие лекарственные средства.
- С особой осторожностью следует назначать Индометацин пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта, такими, как ульцерозный (язвенный) колит и болезнь Крона.
- Применение таких лекарственных средств, как Индометацин Софарма, связано со слабо повышенным риском появления инфаркта миокарда или инсульта (кровоизлияние в мозг). Любой из этих факторов риска является более вероятным при применении высоких доз и при длительном лечении. Не превышайте рекомендуемые дозы и продолжительность лечения.
- Если у Вас имеются проблемы с сердцем или Вы перенесли инсульт, или предполагаете, что существует риск их появления (например, у Вас повышенное артериальное давление, диабет, повышенный уровень холестерина или Вы курите), следует обсудить лечение с вашим врачом или фармацевтом.
- Необходимо с осторожностью назначать препарат при всех проявлениях гиперчувствительности к пищевым продуктам и лекарственным средствам, а также пациентам, страдающим хроническим аллергическим насморком, хроническим синуситом и/или полипами в носу, бронхиальной астмой.
- Индометацин следует принимать с осторожностью пациентам с заболеваниями почек из-за возможного дополнительного нарушения почек.
- Применение Индометацина у пациентов с психическими нарушениями, депрессией, эпилепсией, паркинсонизмом может привести к ухудшению основного заболевания.
- У пациентов с нарушениями свертываемости крови необходимо контролировать показатели свертываемости при продолжительном лечении лекарственным средством.
- Лечение Индометацином, как и другими лекарственными средствами из группы НПВС, может вызвать изменения в печеночной функции, что требует периодического контроля печеночных ферментов.
- Редко Индометацин может вызвать серьезные кожные реакции. При первых кожных симптомах гиперчувствительности лечение Индометацином следует прекратить.
- Следует принимать с осторожностью пациентам пожилого возраста, а также пациентам, принимающим лекарственные средства для понижения артериального давления, лекарства для лечения нарушения сердечного ритма, диуретики (мочегонные).
- В силу своего противовоспалительного действия лекарственное средство может замаскировать симптомы активного воспаления, что требует исключить наличие бактериальной инфекции при его назначении.
- У женщин в репродуктивном возрасте существует возможность подавления фертильности (возможность наступления беременности) при применении лекарственного средства.
- У пациентов с или без эпилепсии или судорог в анамнезе одновременное применение хинолонов (ципрофлоксацин) с индометацином может повысить риск появления судорог.

Важная информация о некоторых вспомогательных веществах Индометацин Софарма
- В качестве вспомогательного вещества в состав таблеток входит лактоза. Если ваш врач указал на то, что у Вас непереносимость некоторых сахаров, посоветуйтесь с ним перед приемом этого лекарственного средства.
- Индометацин Софарма таблетки содержат пшеничный крахмал и являются приемлемыми для лечения людей, страдающих целиакией (глютеновой энтеропатией). Пациенты с аллергией на пшеницу (отличной от целиакии) не должны принимать этот препарат.

Прием других лекарственных средств

Пожалуйста, сообщите Вашему врачу или фармацевту, если Вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства, в том числе и те, которые отпускаются без рецепта.
Это важно, так как Индометацин может изменить активность некоторых лекарственных средств или, наоборот, некоторые лекарственные средства могут изменить его действие.
- При одновременном применении Индометацина с другими нестероидными противовоспалительными средствами (такими как ацетилсалициловая кислота) и кортикостероидами (гормоны) повышается риск побочных действий со стороны желудочно-кишечного тракта, почек и печени.
- Из-за угрозы фатального желудочно-кишечного кровоизлияния не рекомендуется одновременное применение с дифлунизалом (нестероидное противовоспалительное средство).
- Индометацин может увеличить токсичность дигоксина (используется при сердечной недостаточности), солей лития (для лечения психических заболеваний), лекарственных средств, подавляющих иммунную систему (метотрексат, циклоспорин) при их одновременном применении.
- Индометацин, как и другие нестероидные противовоспалительные средства, снижает терапевтическое действие диуретиков (мочегонных) и лекарственных средств для понижения артериального давления.
- Пробенецид (для лечения подагры) может усилить токсичность Индометацина.
- При одновременном применении с противосвертывающими и антиагрегантными и селективными ингибиторами обратного захвата серотонина повышается риск появления язв и кровоизлияний.
- Осторожно следует принимать пациентам, которые принимают лекарственные средства из группы хинолоновых антибактериальных лекарственных средств (например, ципрофлоксацин).
- Индометацин не оказывает влияния на действие противодиабетических лекарственных средств.
- Одновременное назначение с пентоксифиллином (препарат, улучшающий микроциркуляцию) повышает риск развития кровотечений.
- Одновременное применение с бисфосфонатами (класс препаратов, которые предотвращают потерю костной массы, применяемых для лечения остеопороза и других подобных заболеваний) увеличивает биодоступность индометацина.
- Одновременное назначение с зидовудином (противовирусный препарат, активный в отношении ВИЧ – вирус иммунодефицита человека) повышает миелотоксичность индометацина.

Прием лекарственного средства Индометацин Софарма с пищевыми продуктами и напитками
Не употребляйте алкоголь или лекарственные средства, содержащие алкоголь, во время лечения Индометацин Софарма таблетками.

Беременность и грудное вскармливание

Проконсультируйтесь у вашего врача или фармацевта перед применением любого лекарственного средства.
Применение Индометацин Софарма таблеток во время беременности (особенно в последние 3 месяца) и в период грудного вскармливания противопоказано.

Управление транспортными средствами и работа с машинами

Из-за возможного появления шума в ушах, головокружения, сонливости, слуховых и зрительных нарушений водители транспортных средств и операторы машин должны с осторожностью принимать Индометацин Софарма таблетки.

Как принимать препарат

Принимайте Индометацин Софарма таблетки, следуя инструкциям вашего лечащего врача. Если Вы в чем-то сомневаетесь, проконсультируйтесь у вашего врача или фармацевта.
Доза и продолжительность лечения устанавливаются вашим лечащим врачом.
С целью уменьшения частоты побочных явлений рекомендуется применять минимальную эффективную дозу в течение наиболее короткого периода лечения. Продолжительность приема индометацина при купировании острого приступа подагры составляет 3-5 дней; при лечении заболеваний околосуставных тканей составляет не более 7-14 дней.
Продолжительность приема индометацина для лечения болевого синдрома при ревматоидном артрите, анкилозирующем спондилите и остеоартрите определяется врачом.
Взрослые и дети старше 14 лет: начальная доза – 25-50 мг (1-2 таблетки) 2-4 раза в сутки. При необходимости дозу увеличивают до 150 мг в сутки, разделяя на 3 приема. Максимальная суточная доза составляет 200 мг.
Подагра
Для купирования острого подагрического приступа назначают начальную дозу, составляющую 100 мг, после чего принимают по 50 мг 3 раза в сутки до уменьшения боли.
Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)
Для пациентов пожилого возраста существует повышенный риск побочных действий. Рекомендуется минимальная эффективная доза в течение возможно наименьшего периода лечения. Необходимо наблюдать пациентов на случай возможного кровотечения из желудочно-кишечного тракта.
Дети младше 14 лет
Не следует принимать детям младше 14 лет.
Способ применения
Внутрь, после приема пищи. Таблетки проглатывают, запивая достаточным количеством воды.
Если Вы приняли дозу Индометацин Софарма, превышающую назначенную врачом
Если Вы приняли дозу, превышающую назначенную, обратитесь за советом к своему лечащему врачу.
При приеме дозы, выше назначенной, могут наблюдаться следующие симптомы: боли в животе, тошнота, рвота, сильная головная боль, головокружение, нарушения памяти и дезориентация. В более тяжелых случаях наблюдаются парестезии и судороги.
Лечение: вызвать рвоту, промыть желудок, симптоматическое.
Если Вы пропустили прием Индометацин Софарма
Если Вы пропустили одну дозу, примите ее, как можно скорее. Если уже наступило время для приема следующей дозы, примите ее как обычно, пропуская забытую дозу. Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенной. Продолжайте принимать лекарственное средство, соблюдая назначения вашего лечащего врача.
Если у Вас есть дополнительные вопросы, связанные с применением этого лекарственного средства, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Возможные побочные действия

Как и все другие лекарственные средства, Индометацин Софарма таблетки могут вызвать побочные действия, хотя они появляются не у каждого.
Самые частые побочные действия проявляются со стороны желудочно-кишечного тракта. Язва, перфорации, кровоизлияние наблюдаются преимущественно у пациентов пожилого возраста.
Частота появления побочных действий определяется следующим образом:
Очень часто (более 1 на 10 пациентов), часто (от 1 до 10 на 100 пациентов), нечасто (от 1 до 10 на 1 000 пациентов), редко (от 1 до 10 на 10 000 пациентов), очень редко (менее 1 на 10 000 пациентов, включая отдельные сообщения), частота неизвестна (на основании имеющихся данных частоту возникновения определить невозможно).
Нарушения со стороны крови и лимфатической системы
Нечасто : лейкопения (уменьшение числа белых клеток крови, что увеличивает вероятность возникновения инфекции), тромбоцитопения (уменьшение числа тромбоцитов с повышенным риском кровотечения или образования кровоподтеков), агранулоцитоз (уменьшение числа белых клеток крови, что увеличивает вероятность возникновения инфекции), гемолитическая анемия, апластическая анемия (уменьшение числа красных клеток крови, слабость).
Нарушения со стороны иммунной системы
Очень редко: бронхоспазм (затрудненное дыхание), астматические приступы, аллергические (анафилактические или анафилактоидные) реакции у пациентов, склонных к аллергии.
Нарушения со стороны обмена веществ и питания
Нечасто : задержка жидкости, гипергликемия (повышение уровня сахара в крови), глюкозурия (сахар в моче), гиперкалиемия (повышенный уровень калия в крови).
Нарушения со стороны нервной системы
Часто : головокружение, головная боль, сонливость, депрессия, усталость.
Нечасто : тревожность, нарушение концентрации, нарушения чувствительности, включая парестезии (онемение, ощущение ползания мурашек по телу), дезориентация, бессонница, раздражительность, периферическая невропатия (нарушение функции периферических нервов), расстройства памяти, психотические реакции.
Нарушения со стороны органа зрения
Нечасто : двойное или неясное зрение.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения
Очень редко : нарушения слуха, шум в ушах.
Нарушения со стороны сердца
Нечасто : тахикардия (учащенный пульс), стенокардия (боль в груди), пальпитации (сердцебиение), аритмии (неправильный сердечный ритм), отеки.
Очень редко : ухудшение сердечной недостаточности, связанной с применением НПВС. Такие лекарственные средства, как Индометацин Софарма, связывают со слабо повышенным риском инфаркта миокарда или инсульта (кровоизлияние в мозг).
Нарушения со стороны сосудов
Нечасто : повышение или понижение артериального давления.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
Часто : тошнота, рвота, понос, диспепсия, запор, боли в животе.
Нечасто : метеоризм (вздутие живота), мелена (кровь в кале), гематемез (кровавая рвота), язвенный стоматит, обострение язвенного колита (заболевание толстой кишки), болезнь Крона, обострение существующей язвы.
Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей
Редко : токсический гепатит с или без желтухи (воспаление печени с или без желтухи). Очень редко: фульминантный гепатит (быстро протекающее воспаление печени).
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей
Нечасто : сыпь, зуд, крапивница, петехии (точечные кровоизлияния), экхимозы (более крупные кровоподтеки).
Очень редко : более тяжело выраженные кожные реакции (эксфолиативный дерматит, пурпура, узловатая эритема, эритема многоформная, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей
Нечасто : наличие белка или крови в моче, нефротический синдром, интерстициальный нефрит (воспаление почек), острая почечная недостаточность, почечные нарушения (папиллярный некроз).
Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований
Повышение уровней печеночных ферментов, переходящее в повышение билирубина.
Если любое из побочных действий становится серьезным или Вы заметите другие побочные действия, неописанные в этом листке-вкладыше, уведомите об этом вашего врача или фармацевта.
Сообщение о нежелательных реакциях
Если у Вас возникают какие-либо нежелательные реакции, проконсультируйтесь с врачом. Данная рекомендация распространяется на любые возможные нежелательные реакции, в том числе на не перечисленные в листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о нежелательных реакциях в информационную базу данных по нежелательным реакциям (действиям) на лекарственные препараты, включая сообщения о неэффективности лекарственных препаратов. Сообщая о нежелательных реакциях, Вы помогаете получить больше сведений о безопасности препарата.

Содержание

Есть хронические недуги, обострение которых приносит больным сильные страдания из-за резких постоянных болевых ощущений. Для смягчения боли при таких болезнях врачи рекомендуют Индометацин таблетки, которые приносят ощутимый эффект, снимая боль, позволяя человеку вести относительно нормальный образ жизни без мучений. Индометацин в таблетках считается испытанным универсальным средством, помогающим на разных стадиях заболеваний.

Что такое Индометацин таблетки

Являясь противовоспалительным, снижающим температуру и препятствующим образованию тромбов лекарством, таблетки Индометацин используются для подавления воспалительных очагов в организме, роста серозных экссудатов и уменьшения пролиферации тканей, характерных для воспалений разной этиологии. Будучи использованным для снятия ревматического болевого синдрома в суставах, лекарство Индометацин не только гасит резкую боль, но и способствует снижению объема отеков и опухолей. Такое действие возвращает пациентам прежнее качество жизни.

Однако, самостоятельно пытаться лечить разнообразные недуги, используя только эти таблетки, не стоит. Препарат Индометацин врачи назначают пациентам как вспомогательное средство при основном лечении, которое состоит из лекарств, оказывающих селективное воздействие на причину заболевания. Если «глушить» боль таблетками Индометацина в течение длительного периода времени, не обращаясь к специалисту, то есть вероятность возникновения дополнительных болезней, поскольку у препарата обширный список побочных явлений.

Состав

Лекарство выпускается в форме круглых светло- или темно-желтых таблеток, которые включают вкрапления. Если разрезать таблетку пополам, то видно, что она двухслойная. Основным действующим веществом является сам индометацин. Кроме него, каждая таблетка содержит:

• целлактозу;
• картофельный крахмал;
• стеарат кальция или магния;
• диоксид титана;
• ойдрагит или эудрогит;
• тальк;
• дибутилфталат;
• диэтилфталат;
• коллоидный диоксид кремния;
• поливинилпирролидон;
• краситель оранжевый или коричневый.

Фармакологическое действие таблеток Индометацин

Механизм действия Индометацина в том, что лекарство сдерживает деятельность аппарата ферментативной группы, вырабатывающей гормоны простагландины, которые принимают самое активное участие в инициации и развитии воспалительного очага в суставах или организме. Выработка костным мозгом тромбоцитов, способствующих возникновению болезненных отеков и опухолей, также уменьшается. При этом снижается температура участка тела, на котором возникло состояние воспаления, болевой синдром уменьшается, уходят утренняя скованность и отеки.

После приема, согласно описанию, таблетки усваиваются очень быстро, начиная действовать через 20-30 минут, максимальная концентрация Индометацина в кровотоке достигается через 2 часа. Выраженное противовоспалительное действие наступает через 5-7 дней постоянного применения. Выводится почками или кишечником через 6-8 часов, после интенсивной переработки печенью.

Антибиотик или нет

Многие люди ошибочно принимают Индометацин за антибактериальный препарат, пытаясь лечить при помощи таблеток инфекции бактериального происхождения. Однако, препарат относится к группе НПВС, действует не на возбудителей болезни, а на само воспаление, которое является реакцией организма на экзогенные факторы. Принимать лекарство как антибиотик нельзя! Действуя таким способом, можно запустить недуг, и лечение продолжится в стационаре. Нужно помнить, что индометациновые таблетки снимают симптомы болезни, не воздействуя на ее причину.

Применение

Таблетки Индометацина назначаются врачами при наличии следующих патологий с целью уменьшения острого болевого синдрома:

• ревматоидного артрита;
• полиартритов разного генеза и этиологии;
• периартрита (воспалении тканей вокруг сустава);
• болезни Бехтерева (поражении позвоночных суставов);
• подагры (поражении суставов, связанном с избытком мочевой кислоты в организме);
• тромбофлебита;
• различных околосуставных недугов – бурсита, тендинита;
• остеоартрита;
• купирования возможного воспаления после хирургического вмешательства;
• воспаления зубного нерва;
• при комплексной терапии ЛОР-болезней.

Инструкция по применению таблеток Индометацин

Для взрослых начальная доза соответствует 2-3 таблеткам в день, разделенным на 2-3 приема, которые надо проглатывать, не разжевывая, и запивать молоком после еды. Если этой дозы Индометацина окажется недостаточно для снятия болей, то количество принимаемых таблеток повышают вдвое, доводя до 6 штук в сутки (2 таблетки на один прием). Однако, максимальная доза Индометацина не должна превышать 200 мг за сутки. Чтобы достичь нужного эффекта, Индометацин надо пить регулярно не менее 10 дней.

Иногда врачи рекомендуют пить Индометацин длительно, целый месяц, в зависимости от остроты воспаления и интенсивности болей. Если без веских причин, самовольно и преждевременно прекратить лечение медикаментом, то все признаки заболевания, по отзывам пациентов, проявляются заново, поэтому надо строго следовать рекомендациям врачей и инструкции по применению, которая прилагается к каждой упаковке таблеток.

Индометацин детям

Детский возраст до 14 лет является абсолютным противопоказанием не только для таблеток Индометацина, но и для гелей, мазей, глазных капель и ректальных свечей. Если маленький ребенок нашел упаковку таблеток и съел их, то нужно немедленно промыть ему желудок, оказать первую помощь при отравлении и вызвать скорую для экстренного помещения в стационар.

Применение в пожилом возрасте

Использование таблеток Индометацин для пациентов преклонного возраста должно быть обусловлено крайней необходимостью, поскольку применение препарата может способствовать обострению застарелых недугов, влиять на организм непредсказуемым образом. Если врач назначил к приему лекарство, то пить таблетки пожилым людям нужно очень осторожно, начиная с минимальной дозы, чутко следя за реакцией организма на препарат. При появлении побочных эффектов, надо немедленно прекратить принимать лекарство, сообщив об этом врачу.

Беременность и лактация

Индометацин может способствовать возникновению нарушений в развитии плода, перекрыванию артериальных протоков, недостаточности работы миокарда, появлению кровотечений из-за уменьшения количества тромбоцитов в кровотоке, возникновению дисфункциональности почек, затруднению родовой деятельности или преждевременным родам. Исходя из вышеизложенных фактов, индометациновые таблетки при беременности на последних сроках и при грудном кормлении запрещены к применению. В течение первых двух триместров средство назначается только при крайней необходимости.

Побочные эффекты

Поскольку снижение выработки простагландинов и тромбоцитов при использовании лекарства оказывает системное действие на весь организм, побочных эффектов у препарата может быть множество. К ним относятся:

• Со стороны центральной, периферической нервных систем и головного мозга: головокружения, слабость, обмороки, могут развиться сонливость, тревожность или депрессия.
• Со стороны пищеварительного тракта: на стенках желудка и двенадцатиперстной кишки могут наблюдаться изъязвления, появляется кровоточивость, боли, возникает тошнота, рвота, боли «под ложечкой».
• Со стороны кроветворной системы: тромбоцитопения, агранулоцитоз, лейкопения, недостаток в крови эритроцитов.
• Со стороны мочеполовых органов: задержка мочи в организме, недостаточность работы печени и почек, пониженная фертильность.

Еще зачастую могут отмечаться сбои в работе миокарда, тахикардия, аритмия, слабый пульс, признаки сердечной недостаточности (острой), снижение верхнего давления. При аллергии на Индометацин или дополнительные компоненты в составе лекарства появляется сыпь по типу крапивницы, зуд, признаки эксфолиативного дерматита (нечасто). .

Противопоказания

Таблетки Индометацин нельзя применять при следующих заболеваниях:

• бронхиальной астме, или астме, обусловленной приемом аспирина;
• обострении язвы желудка или колита;
• аллергии на компоненты лекарства;
• врожденных заболеваниях сердца (атрезии легочной артерии, коарктации аорты);
• тяжелых поражениях печени и почек;
• если в анамнезе пациента значатся гемофилические врожденные заболевания;
• проктологических недугах, геморрое, кровотечениях;
• поражении слухового или зрительного нервов;
• гиперпластическом синусите.

Лекарственное взаимодействие

Совместное применение индометационовых таблеток с другими нестероидными ПВС усиливает их активность, может повысить риск развития побочных эффектов. При взаимодействии с диуретическими и мочегонными лекарствами, их эффективность уменьшается. Одновременный прием Индометацина с Парацетамолом, препаратами золота, циклоспорином, ацетилсалициловой кислотой увеличивает риск поражения почек. Совместное действие индометациновых таблеток и глюкокортикостероидов, лекарств, содержащих этанол, колхицин повышает вероятность развития язвенной болезни.

Аналоги

Лекарства подобного Индометацину противовоспалительного действия, но с другим главным компонентом, являются синонимичными ему, но не аналогичными. К аналогам лекарственного средства, содержащим то же самое действующее вещество, относятся:

• Индотард;
• Метиндол;
• Индобене;
• Индовис;
• Индоколлир;
• Индоцид;
• Индовис ЕС;
• Индометацин-Биосинтез;
• Мовимед.

Цена

Индометацин не является дорогостоящим лекарством, цена на таблетки низкая, при желании препарат можно купить в интернет-магазине по каталогу и заказать доставку на дом. Цены на лекарство в аптеках Москвы можно увидеть в нижеприведенной таблице:

Видео: Свечи с индометацином

Внимание! Информация, представленная в статье, носит ознакомительный характер. Материалы статьи не призывают к самостоятельному лечению. Только квалифицированный врач может поставить диагноз и дать рекомендации по лечению, исходя из индивидуальных особенностей конкретного пациента.

Обсудить

Инструкция по применению таблеток Индометацин - состав, показания, побочные действия, аналоги и цена

Лекарственная форма" type="checkbox">

Лекарственная форма

Таблетка, покрытая кишечнорастворимой оболочкой 25 мг

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество: индометацин 25 мг,

вспомогательные вещества:

состав ядра таблетки: лактозы моногидрат, крахмал пшеничный, целлюлоза микрокристаллическая (тип 101), повидон К25, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, тальк.

состав оболочки: 30 % дисперсия сополимера метакриловой кислоты: этилакрилата (1:1); 30 % дисперсия сополимера метилакрилата: метил метакрилата: метакриловой кислоты; натрия гидроксид; полисорбат 80; пигментная суспензия – коричневая (тальк, триэтилцитрат, титана диоксид (Е171), железа оксид желтый (Е172), железа оксид красный (Е172), пропан-1,2 диол-альгинат, калия сорбат); триэтила цитрат.

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, оранжево-коричневого цвета, диаметром 7 мм.

Фармакотерапевтическая группа

Противовоспалительные и противоревматические препараты. Нестероидные противовоспалительные препараты. Уксусной кислоты производные. Индометацин.

Код ATХ М01АВ01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь до 80-90% принятой дозы всасывается в тонком кишечнике, и в более слабой степени в желудке. Максимальный уровень в плазме определяется через 1-2 часа.

Распределение

Распределяется во всех тканях и органах. Проникает через плацентарный и гемато-энцефалический барьер. Проникает через синовиальную мембрану в суставы, причем его концентрация в синовиальной жидкости выше, чем в плазме. С плазменными белками связывается в 90-98% и обладает способностью вытеснять другие лекарственные препараты из связи с белками и усиливать их терапевтический эффект при одновременном применении.

Метаболизм

Метаболизируется в печени посредством окисления и конъюгирования.

Выведение

Период полувыведения индометацина варьирует от 2,6 до 11,2 ч или в среднем он составляет 5,8 часов. Выделяется через почки в 60-75%, 10-20% из которых в неизмененном виде, а остальное количество выделяется с желчью и калом. Выделяется с грудным молоком.

Фармакодинамика

Индометацин Софарма - производное индолуксусной кислоты и принадлежит к группе нестероидных противовоспалительных лекарственных препаратов. Обладает выраженным противовоспалительным действием, которое значительно превышает действие фенилбутазона и ацетилсалициловой кислоты. Его анальгетическая активность соизмерима с активностью метамизола. Обладает антипиретическим действием. Индометацин оказывает мощное угнетающее действие на синтез простагландинов путем подавления циклооксигеназы. Кроме этого, уменьшает и агрегацию тромбоцитов и липоксигеназную активность в воспаленном участке, соответственно, и лейкотриены; также понижает высвобождение эндогенных пирогенов, инактивирует лизосомные ферменты, подавляет активность нейтральных протеаз. Могут иметь значение и его другие эффекты, такие как декупелирование окислительного фосфорилирования и подавление обратного захвата катехоламинов, усиление обмена норадреналина и известное ганглиоблокирующее действие.

Показания к применению

Кратковременное симптоматическое лечение:

Острых и хронических болей при воспалительных и дегенеративных заболеваниях опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит; острый и в стадии обострения хронический анкилозирующий спондилоартрит (болезнь Бехтерева); приступ подагры и подагрический артрит; псориатический артрит; болезнь Рейтера;

Заболеваний околосуставных тканей: тендиниты, бурситы, тендобурситы, тендовагиниты, травмы у спортсменов;

Способ применения и дозы

Tаблетки применяются внутрь после приема пищи. Таблетки проглатывают целиком, запивая достаточным количеством воды.

Частоту побочных действий можно уменьшить, применяя для контроля симптомов возможно наиболее низкую эффективную дозу на возможно самый короткий срок.

Взрослые и подростки старше 18 лет

Начальная доза составляет 25-50 мг (1-2 таблетки) 2-4 раза в сутки.

При недостаточном терапевтическом эффекте дозу увеличивают до 150 мг в сутки, разделенную в три приема. Максимальная суточная доза составляет 200 мг. При продолжительном лечении суточная доза не должна превышать 75 мг.

Для купирования острого подагрического приступа назначают начальную дозу, составляющую 100 мг, после чего продолжают лечение в дозе по 50 мг 3 раза в сутки до уменьшения боли.

Существует повышенный риск побочных действий. Рекомендуется самая низкая эффективная доза, на возможно самый короткий срок. Необходимо наблюдать пациентов по отношению возможного кровотечения из желудочно-кишечного тракта.

Дети младше 18-летнего возраста

Побочные действия" type="checkbox">

Побочные действия

Побочные действия классифицированы ниже по частоте. Частота определяется следующим образом: очень частые (≥1/10), частые (≥1/100 до <1/10), нечастые (≥1/1 000 до <1/100), редкие (≥1/10 000 до < 1/1 000), очень редкие (<1/10 000), с неизвестной частотой (на основании существующих сведений невозможно сделать оценку).

Очень часто:(с вероятностью появления у более 1 на 10 пациентов):

Желудочно-кишечные нарушения. Возможно появление пептической язвы, перфорации или кровотечения из желудочно-кишечного тракта (иногда с фатальным исходом) преимущественно у пациентов пожилого возраста

Часто:(с вероятностью появления у 1 до 10 пациентов на 100) включают:

Головокружение, головная боль, сомнолентность, депрессия, усталость

Тошнота, рвота, диарея, диспепсия, запор, боль в животе

Нечасто:(с вероятностью появления у 1 до 10 пациентов на 1 000) включают:

Лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, апластическая анемия, диссеминированное внутрисосудистое свёртывание (ДВС –синдром)

Задержка жидкостей, гипергликемия, глюкозурия, гиперкалиемия

Недомогание, тревожность, слабость, нарушение концентрации, включающие парестезию, дезориентация, бессонница, раздражительность, периферическая невропатия, расстройства памяти, психотические реакции, обморок, судороги, мишечная слабость, сенсетивные нарушения, дизартрия, нервозность

Непроизвольные движения, спутанность сознания

Деперсонализация, галлюцинации, сонливость, судороги, эпилепсия

Паркинсонизм

Диплопия, затуманенное зрение

Тахикардия, стенокардия, пальпитация, аритмия, отеки

Артериальная гипертензия, гипотензия

Метеоризм, мелена, гематемез, язвенный стоматит, обострение существующей язвы, обострение язвенного колита, болезнь Крона

Зуд с или без высыпаний, крапивница, петехии, экхимозы

Протеинурия, гематурия, интерстициальный нефрит

Oстрая почечная недостаточность, нефротический синдром

Папиллярный некроз

Редко:(с вероятностью появления у 1 до 10 пациентов на 10 000) включают:

Токсический гепатит с или без желтухи

Очень редко: (с вероятностью появления у менее 1 на 10 000 пациентов) включают:

Бронхоспазм, астматические приступы, анафилактические или анафилактоидные реакции

Нарушения слуха, шум в ушах

Ухудшение сердечной недостаточности, связанной с применением НПВС

Клинические исследования и эпидемиологические данные показывают, что применение некоторых НПВС (особенно в высоких дозах и при длительном применении) можно связать со слабо повышенным риском артериальных тромботических событий (например, инфаркт миокарда или инсульт)

Фульминантный гепатит

Эксфолиативный дерматит, пурпура, эритема узловатая, эритема многоформная, буллезные высыпания, включительно синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.

Влияние на результаты лабораторных и инструментальных исследований: Повышение уровней сывороточных аминотрансфераз (AЛT, AСT), переходящее повышение билирубина.

Противопоказания

Гиперчувствительность к активному или любому из вспомогательных веществ препарата

Гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным средствам с клиническим проявлением астматического приступа, крапивницы или ринита, полипы слизистой носа

Анамнестические данные о желудочно-кишечных кровоизлияниях или перфорациях, вызванных применением НПВС в прошлом

Активная или рецидивная пептическая язва/кровотечение из желудка и двенадцатиперстной кишки (два или более случаев доказанных язв или кровоизлияния), язвенный колит и/или энтероколит, болезнь Крона

Тяжелая сердечная недостаточность, врожденные пороки сердца

Тяжелая печеночная и почечная недостаточность

Индометацин противопоказан для лечения периоперативной боли при проведении коронарного шунтирования (CABG)

Беременность и период лактации

Дети младше 18-летнего возраста

Гемофилия, гипокоагуляция и другие заболевания крови.

Лекарственные взаимодействия

Одновременное применение индометацина с:

Другие НПВС, алкоголь: Одновременное применение индометацина с другими НПВС и алкоголем повышает риск развития побочных действий со стороны желудочно-кишечного тракта.

Дифлунизал: Повышает плазменный уровень и понижает почечный клиренс индометацина. Возможно появление фатальных желудочно-кишечных кровоизлияний. Эта комбинация не рекомендуется.

Дигоксин: Индометацин может повысить концентрацию дигоксина в плазме (уменьшает выделение его через почки), что требует коррекции дозы и прослеживания уровня дигоксина.

Соли лития: Индометацин удлиняет и потенцирует действие солей лития и повышает литиевую токсичность, что требует прослеживания уровня лития.

Иммуносупрессоры: Одновременное применение индометацина и иммуносупрессоров, таких как метотрексат и циклоспорин, ведет к усилению их токсичности.

Диуретики (мочегонные): НПВС понижают терапевтическую эффективность диуретиков (из-за уменьшения их тубулярной секреции). Возможно повышение риска появления гиперкалиемии при совместном применении с калий сберегающими диуретиками и снижение почечных функций с повышенным риском острой почечной недостаточности при комбинированном применении с тиазидными диуретиками (триамтерен) Диуретики могут усилить нефротоксичность индометацина.

Антигипертензивные средства: Индометацин может ослабить антигипертензивное действие ингибиторов АПФ и бета-блокаторов при одновременном применении.

Кортикостероиды: Повышенный риск желудочно-кишечных ульцераций и кровоизлияний.

Антикоагулянты: Увеличивается риск ульцераций и кровоизлияний, обусленных подавлением тромбоцитной функции и агрессивным действием на слизистую желудочно-кишечного тракта.

Необходимо контролировать время кровотечения и протромбиновое время. Индометацин конкурентно взаимодействует с кумариновыми антикоагулянтами в местах связывания с белками плазмы, в результате повышаются их плазменные концентрации. В случаях их одновременного применения индометацин назначают в наиболее низкой возможной дозе и обсуждается возможность назначения протективных агентов.

Антиагреганты и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (SSRIs): Повышенный риск желудочно-кишечного кровотечения.

Хинолоны: Совместное применение хинолонов и индометацина может увеличить риск появления судорог у пациентов с или без анамнестических данных об эпилепсии или судорогах.

Пробенецид: Замедляет экскрецию и повышает токсичность индометацина.

Противодиабетические средства: Индометацин не изменяет терапевтическую эффективность пероральных противодиабетических средств и инсулина, несмотря на то, что имеются наблюдения о гипо- или гипергликемическом действии при их одновременном применении.

Особые указания

Побочные действия можно уменьшить, используя для контроля симптомов возможно наиболее низкую эффективную дозу препарата в течение возможно наиболее короткого периода времени и нижеуказанныe желудочно-кишечные и сердечно-сосудистые факторы риска).

Следует избегать одновременное применение индометацина с другим лекарственным препаратом из группы НПВС, включительно селективными ингибиторами ЦОГ-2.

При применении лекарственных препаратов из группы НПВС существует риск развития гиперкалиемии, особенно у пациентов старше 65 лет, пациентов с почечной недостаточностью, пациентов, которые лечатся бета-блокаторами, ингибиторами АПФ и калий сберегающими диуретиками. У таких пациентов необходимо контролировать уровень калия в сыворотке крови.

Применяется с особой осторожностью у пациентов с проявлениями гиперчувствительности к пищевым продуктам и лекарственным препаратам, у больных с аллергическими заболеваниями – сенный насморк, бронхиальная астма, назальный полипоз.

Пациенты пожилого возраста (старше 65 лет)

Применение НПВС у пациентов старше 65 лет чаще вызывает побочные действия, преимущественно желудочно-кишечное кровоизлияние или перфорацию, иногда фатальные

Желудочно-кишечные кровоизлияния, ульцерации и перфорации

Желудочно-кишечные кровоизлияния, ульцерации и перфорации (иногда с летальным исходом) наблюдаются при применении всех НПВС в любое время в ходе лечения, при наличии или без предупреждающих симптомов или данных о предшествующих серьезных инцидентах со стороны желудочно-кишечного тракта.

Риск появления побочных действий со стороны желудочно-кишечного тракта бывает более высоким при применении высоких доз НПВС, у пациентов с анамнестическими данными о язве, особенно осложненной кровоизлиянием или перфорацией и у пациентов пожилого возраста. У таких пациентов лечение НПВС следует начинать с наиболее низкой возможной дозы, принимая во внимание необходимость назначения протективных лекарственных средств (например, мизопростола или ингибиторов протонного насоса).

Этот подход рекомендуется и в случаях одновременного применения низких доз ацетилсалициловой кислоты или других лекарственных препаратов, которые увеличивают риск желудочно-кишечных осложнений (кортикостероиды, антикоагулянты, антиагреганты, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина).

Особенная осторожность требуется при лечении пациентов с другими заболеваниями желудочно-кишечного тракта (язвенный колит, болезнь Крона), которые могут обостриться при применении НПВС.

Увеличение риска осложнений со стороны желудочно-кишечного тракта существует у пациентов, которые злоупотребляют алкоголем или курящих, поэтому у них лечение необходимо проводить с особой осторожностью.

Пациентов с анамнестическими данными о желудочно-кишечных проблемах (особенно больных пожилого возраста) следует посоветовать сообщать о необычных абдоминальных симптомах (особенно о желудочно-кишечных кровоизлияниях), особенно в начале лечения.

Особенная осторожность требуется при лечении пациентов лекарственными препаратами, которые могут увеличить риск ульцераций или кровотечения (пероральные кортикостероиды, антикоагулянты, такие как варфарин, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антиагреганты, такие как ацетилсалициловая кислота

Применение лекарственного препарата следует прекратить при появлении желудочно-кишечных кровоизлияний и ульцераций.

Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы и мозгового кровообращения

Необходимо обеспечить подходящее наблюдение и совет пациентам с анамнестическими данными о гипертензии и/или легкой до умеренной застойной сердечной недостаточности, так как имеются сообщения об отеках и задержке жидкостей, связанных с лечением НПВС.

Клинические исследования и эпидемиологические данные показывают, что применение некоторых НПВС (особенно в высоких дозах и при длительном применении) можно связать со слабым повышением риска артериальных тромботических событий (например, инфаркт миокарда или инсульта). Нет достаточно данных для исключения такого риска по отношению к индометацину.

Пациентов с неконтролируемой гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, установленной ишемической болезнью сердца, заболеванием периферических артерий и/или сосудисто-мозговой болезнью следует лечить индометацином только после тщательной оценки соотношения польза/риск.

Такое обсуждение необходимо и до начала долговременного лечения пациентов с рисковыми факторами по отношению сердечно-сосудистых событий (например, гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курение).

Кожные реакции

Серьезные кожные реакции, в том числе и с летальным исходом, наблюдаются очень редко при применении НПВС и касаются случаев эксфолиативного дерматита, синдрома Стивенса-Джонсона, токсического эпидермального некролиза. Наиболее высокий риск появления указанных реакций проявляется в начале лечения (в первый месяц). Применение лекарственного препарата следует прекратить при появлении еще первых кожных или других симптомов гиперчувствительности.

Почечные реакции

Индометацин применяется с осторожностью у больных с почечными заболеваниями (клиренс креатинина < 30 мл) из-за возможного почечного поражения.

Гематологическиe реакции

Необходимо назначать с осторожностью пациентам с анамнезом нарушенной коагуляции, так как лекарственный препарат подавляет биосинтез простагландинов и влияет на функцию тромбоцитов.

Печеночные реакции

Лечение индометацином, как и другими лекарственными препаратами из группы НПВС, при длительном применении может вызвать изменения печеночной функции, что требует периодического контроля печеночных ферментов.

Случаях инфекции

В результате существующего противовоспалительного действия лекарственного препарата, он может замаскировать симптомы острого воспаления, что требует исключить присуствие бактериальной инфекции при его назначении.

Психические реакции

Применяется с осторожностью у больных с психическими нарушениями, депрессией, эпилепсией, паркинсонизмом, так как может привести к ухудшению основного заболевания.

Вспомогательные вещества

В качестве вспомогательного вещества в состав таблеток входит лактоза. Пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы Lapp или малабсорбцией глюкозы-галактозы, не должны принимать это лекарство.

В качестве вспомогательного вещества в состав таблеток входит пшеничный крахмал. Пшеничный крахмал может содержать только следы глютена и считается безопасным для людей с целиакией.

Фертильность, беременность и грудное вскармливание

Беременность: применение НПВС, как и всех других ингибиторов синтеза простагландинов, в первые месяцы беременности связано с повышенным риском спонтанного аборта и мальформаций (почечные поражения, мальформации сердца). Риск увеличивается при применении высоких доз в продолжении длительного времени.

Применение НПВС в последние 3 месяца беременности может привести к удлинению времени кровотечения у матери и ребенка (антиагрегантный эффект, который может появиться даже и при применении низких доз) и подавлению сокращений матки, что ведет к замедлению или удлинению родов. Примененный в высоких дозах в последний триместр беременности индометацин может вызвать преждевременное закрытие артериального протока у плода с последующей стойкой легочной гипертензией. Индометацин может вызвать поражение почек, которое может прогрессировать до почечной недостаточности и олигогидрамниона.

Грудное вскармливание: из-за выведения с грудным молоком, его применение в период грудного вскармливания противопоказано или требует прекращения кормления грудью во время лечения.

Влияние на фертильность: у женщин репродуктивного возраста существует риск обратимого подавления фертильности при применении лекарственного препарата.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

Производитель

АО «Софарма», Болгария

ул.Илинское шоссе 16, 1220 София, Болгария